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药用塑料瓶新标准

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药用塑料瓶新标准

发布日期:2019-04-02 作者: 点击:

哈尔滨塑料瓶厂药用塑料瓶具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生,符合药品包装的特殊要求等优点,可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装,是一种优良的药用包装容器,广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒 剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装。与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶有许多特殊的地方,大致有如下几方面: 

1、容量:因药品包装和用药的特殊性,药 用塑料瓶的容量较小,从几毫升到1000毫升左右,最常用的容量为15毫升到200毫升,形状大多为圆形,也有方形、椭圆形等形状。 

2、为保证药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性,能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。 

3、瓶的内壁与药品直接接触,制瓶材料 必须符合药品包装的要求,以保证药品的安全性。 

4、口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材。不经清洗和灭菌即可用于药品包装,因 此,对微生物限度有较高要求,生产环境和生 产过程应符合相关法规的要求。 

5、药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求,适应高 速自动灌装机的要求。 


近年来,我国药用塑料瓶包装有了较快的发展。药用塑料瓶包装具有质轻、无破损、卫生等优点,符合药品包装的特殊要求。目前国内在  药品片剂、胶囊包装方面,已逐步实现以“塑”代“玻”。

哈尔滨塑料瓶厂

如果制作塑料瓶时使用的配合剂量不当,其微量成份的迁移将会改变药品的药用效果,甚至会危及服药者的生命。药品是一种特殊商品,生产药用塑料瓶的厂家均应从每一个生产环节对卫生加以严格控制,要符合“GMP”的有关要求,同时  还要掌握有关法规,如《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产管理规范》、《药品包装管理办法》以及有关药用塑料瓶的标准和要求。目前我国药用塑料瓶大部分用于药品的片剂、胶囊的包装,因此生产的塑料瓶必须保证药品片剂、胶囊不易受潮变质,不易受热熔解、迸裂,不易遇光变色、分解、氧化及染菌。


 对于农药塑料瓶包装应该具备严格的要求与规范。专家指出,任何农药塑料瓶都必须要有产品合格证和使用说明书,液体农药制剂每箱不能超过15kg,固体农药制剂每袋净重不能超过25kg。


农药制剂的内包装上面必须要有结实的张贴标签或者是直接印刷上去,标明要在小包装上面。农药的标签都是具有法律效力的,如果用户按照标签上面的使用方法说明进行施药,没有产生药效的话,甚至出现了药害现象,该生产厂家需要负相应的法律责任。

    

农药塑料瓶的标签上面内容应该包括:产品名称、使用规范、剂型类别、有效成分、农药挂号证号、产物规范代号、准产证号、净体积与毛重、适用范围、使用方法、使用禁忌、中毒表现、药害、安全距离期、贮存需求等等,同时还要具有毒性标记以及药物种类标记以及生产日期和编号。

    

对于国外的农药在我国进行出售的话,必须要先在我国进行挂号,所以进口的农药标签上面应该要有我国的农药挂号编码以及挂号的中文商品名称,标签上除了规范代码和准产证号没有以外,其它的内容都应该与国内的农药标签一致。所有的农药保质期一般都为两年,已过期的农药需要由颠末质量监督部门对其有效成分进行鉴定,没有其他副作用的才可以降价处置。

    

农药塑料瓶一定要巩固,确保不会发生渗漏,不影响农药的质量。


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关键词:哈尔滨塑料瓶,哈尔滨塑料瓶厂,哈尔滨塑料瓶厂家

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